gsp检查电脑系统无数据整改,gsp认证整改报告书

2024-05-18 02:06:01

1.药品gsp 10801怎么整改

药房自检自查报告

　时光匆匆，一段时间的工作已经结束了，回看这段时间的工作，有着一些问题，立即行动起来写一份自查报告吧。那么一份详细的自查报告要怎么写呢？以下是我精心整理的药房自检自查报告，希望能够帮助到大家。

药房自检自查报告1

　根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

　 一、企业概况：

　本店成立于20XX年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

　 二、质量管理与制度

　由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

　 三、人员与培训

　为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　 四、设施与设备

　本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　 五、药品进货、验收管理

　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

　（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

　（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

　（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

　（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　 六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（**）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（**），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　 七、销售与售后服务

　为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

　 八、计算机软件系统

　计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

　 九、自查情况

　我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

　一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；

　二是对货架上销售标签规范填写；

　三是对店面卫生重新打扫；

　四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。

　通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

　通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药房自检自查报告2

　为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　 一、基本情况

　 二、主要实施过程和自查情况

　(一)管理职责

　我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

　(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。

　2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　(三)设施设备

　我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　(四)进货管理

　1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策，确保采购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　(五)储存于养护

　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

　(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　(七)药品的调拨与处方的调配

　1、药房严格按照有关法律法规和本院的'质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　 三、存在问题

　一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

　1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

　2、对员工的培训还有待进一步加强;

　3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药房自检自查报告3

　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面查，自查情况如下：

　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

　七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

　十一、每月盘点一次，帐物相符。

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药品gsp 10801怎么整改

gsp文件是什么？gsp文件格式介绍如下：GSP是几何画板文件的后缀名，几何画板（TheGeometer'sSketchpad）是一个通用的数学、物理教学环境，提供丰富而方便的创造功能使用户可以随心所欲地编写出自己需要的教学课件。软件提供充分的手段帮助用户实现其教学思想，只需要熟悉软件的简单的使用技巧即可自行设计和编写应用范例，范例所体现的并不是编者的计算机软件技术水平，而是教学思想和教学水平。可以说几何画板是最出色的教学软件之一。系统要求很低：PC486以上兼容机、4M以上内存、Windows3.X或Windows95简体中文版。在PowerPoint中无缝插入几何画板文件的方法1.单击“视图”→“工具栏”→“控件工具箱”→“其他控件”；2.在“其他控件”中找到“ActiveX几何画板控件”命令，点击后在幻灯片上绘制该控件。如果要调节尺寸，可以拖动尺寸柄来调节大小；3.单击“控件工具箱”上的“属性”按钮，打开属性对话框；4.在sfilename中，单击?打开选项卡，选择文件。确定。gsp格式图标如下：gsp文件是什么以及gsp文件怎么打开详情如下：GSP文件摘要GSP文件扩展名有三种主要文件类型，可以使用IpswitchIMailServer打开（由Ipswitch,Inc.发布）。总共有三种与此格式相关的软件程序。通常这些是一种IMailErrorMessageFile格式。在大多数情况下，这些文件被视为WebFiles,但它们也可以是UncommonFiles或PageLayoutFiles。

桌面（和某些移动）设备上已支持文件扩展名为GSP的文件。Windows和Mac完全或部分支持这些文件。普及性为“低”时，普通人通常不会使用这些文件。

有兴趣了解有关GSP文件扩展名的更多信息？我们建议您查看下面的详细文件信息，以了解打开GSP文件的软件以及其他故障排除提示。

已知的GSP文件3种已知文件类型使用此扩展名IMailErrorMessageFileGeometer'sSketchpadFileSilhouetteStudioSDCardDocument校长GSP类型.GSP文件分机：.gsp组:IMailErrorMessageFile通过的IMailServer发送电子邮件发送错误;企业所使用的电子邮件服务器应用程序。邮件服务器邮政局长会自动创建此错误。

创建者：Ipswitch,Inc.组:网络文件注册表项：HKEY_CLASSES_ROOT.gsp打开IMailErrorMessageFile的软件程序：

Ipswitch,Inc.开发的IpswitchIMailServer（软件环境：Windows）二级GSP关联.GSP文件分机：.gsp组:Geometer'sSketchpadFile通过教育程序中使用的文件被称为几何画板。该软件程序具有几何草图，并通过附图和草图教导数学。

创建者：McGraw-HillEducation组:不常见的文件打开Geometer'sSketchpadFile文件的软件程序：

McGraw-HillEducation开发的KeyCurriculumPressGeometer'sSketchpad

兼容：（软件环境：Windows）.GSP文件分机：.gsp组:SilhouetteStudioSDCardDocument这种类型的扩展文件的由剪影工作室3创建的;那是用来做可以与剪影机撕裂项的软件。

创建者：SilhouetteAmerica,inc.组:页面布局文件打开SilhouetteStudioSDCardDocument文件的软件程序：

SwingDesign开发的SilhouetteCAMEO

兼容：（软件环境：Windows）（软件环境：Mac）解决难以打开GSP文件的问题打开GSP文件的问题缺少IpswitchIMailServer尝试打开GSP时，你会遇到一条错误消息，例如“%%os%%无法打开GSP文件”。如果是这样，这通常意味着你没有为%%os%%安装IpswitchIMailServer。通过双击打开GSP的典型路径将不起作用，因为%%os%%无法建立程序连接。

提示：如果您知道另一个可以打开您的GSP文件的程序，您可以尝试通过从列出的程序中选择应用程序来打开它。

IpswitchIMailServer的过时版本有时你安装的IpswitchIMailServer版本不支持你的IMailErrorMessageFile文件。从Ipswitch,Inc.网站下载最新的IpswitchIMailServer版本，以确保安装了正确的版本。您的SadSheet文件可能是由比当前安装的计算机更新的IpswitchIMailServer创建的。

提示：有时您可以通过右键单击文件，然后单击“属性”(Windows)或“获取信息”(MacOSX)来获得有关GSP文件的版本的提示。

主要是，打开GSP文件时遇到的问题是由于计算机上安装了不正确的IpswitchIMailServer版本。

加载GSP文件的相关困难在大多数情况下，安装正确版本的IpswitchIMailServer将解决您的问题。如果你在加载GSP文件时继续出错，其他外部问题可能会归咎于其他外部问题。其他因素包括：

Windows注册表GSP文件路径不正确错误地删除Windows注册表GSP说明IpswitchIMailServer或其他GSP应用程序遇到了有缺陷的安装你的GSP无法正确加载（文件损坏）你的GSP受到恶意软件的不利影响与GSP相关的硬件有设备驱动程序损坏由于资源不足，Windows无法加载您的IMailErrorMessageFile文件（例如。RAM)gsp文件是什么以及gsp文件怎么打开扩展阅读.GSP文件扩展名2种文件类型使用.GSP文件扩展名1.几何画板文件2.Groovy服务器页面文件类型1几何画板文件开发者KeyCurriculumPress常用度比较少用格式文件后缀.gsp文件分类其他文件GSP是什么文件？GSP文件是教学软件几何画板（Geometer'sSketchpad）创建的文件，包含几何形状、函数等材料数据，通过点、线、圆为基本元素，构造出较为复杂的图形，让抽象的数学教学变得更加直观易懂。

GSP文件扩展信息几何画板是一款功能丰富的数学课件制作软件，它主要以点、线、圆为基本元素，通过对这些基本元素的变换、构造、测算、计算、动画、跟踪轨迹等，构造出其它较为复杂的图形，是数学、物理教学中强有力的工具。

MIME类型application/x-gsp

GSP文件怎么打开？几何画板（Geometer'sSketchpad）可以打开、创建、编辑和保存GSP文件。

可以打开GSP文件的软件程序Windows系统：几何画板免费试用Mac系统：几何画板免费试用

GSP是法规，里面都是第一条、第二条。这样的要求。

你说的应该是GSP检查标准。那里面才有条款编号。

例如：药品批发企业GSP认证现场检查评定标准

*10801：在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

首先该条款带星号，有这条就代表你们没通过认证检查。最起码是一个限期整改。

这条首先第一个意思，就是你们运输冷藏冷冻药品，必须要采用冷藏车或者保温箱，如果你们没买，就要去购买。

其次，你们购买的冷藏车还有保温箱，还要进行“验证”，这个验证中就包括有验证这两个设备的功能，比如：

1、冷藏、冷冻药品运输过程中，是否能实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据；2、运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统是否能实时发出报警指令，并及时采取有效措施进行调控；