灭菌用电脑系统验证,灭菌柜的验证
1.压力蒸汽灭菌器三证是指哪三证
有专门的灭菌烘箱、原理及特点:
◇ 以电能为热源(干热),可长期在250℃温度下灭菌,为消除热源提供了可靠的保证。
◇ 工作温度由程序设计或(根据要求)用PLC电脑控制,对内部两点温度自动记录。
◇ 进、出风口装有高效空气过滤器,防止了外界对内部的污染。
◇ 内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
◇ 位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制,保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于错误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
◇ 本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料用不锈钢制作,氩弧焊焊接。内部无死角,无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光。
◇ 装置上留有GMP验证 。
压力蒸汽灭菌器三证是指哪三证
高压蒸汽灭菌锅的使用注意事项:
1、挡水板下的水要足够。
2、为保证安全待排气排到零下在开盖。
3、挡水板下的水要用纯水,而且要经常换。
产品配置:
安全阀:超过额定压力,释放压力。
手 轮:旋转罗盘式开启盖门,简单方便(适合于40升以上产品)。
压力表:指示压力显示。
密封圈:自涨式密封圈;底部活动轮。
控制方式:
用微电脑智能化全自动控制,控制灭菌压力,温度,时间;超温自动保护置:超过设定温度,自动切断加热电源;门安全连锁装置:内腔有压力,门盖无法打开,专利装置;低水位报警:缺水时能自动切断电源,声光报警,进口断水检测装置。
漏电保护:配置漏电保护装置;温度动态数字显示,灭菌结束发出结束信号;升温、灭菌、排汽、干燥过程自动控制,无须人工监管。
模式一:加热-灭菌-排汽。
模式二:加热-灭菌-脉冲排汽。
模式三:加热-灭菌-不排汽。
模式四:自定义。
以上内容参考:百度百科-高压蒸汽灭菌锅
压力蒸汽灭菌器三证是指生产经营许可证,营业执照,压力容器设计制造许可证。
特点:
1:工作环境温度5℃~40℃,相对湿度不大于85%,大气压力70Kpa~106Kpa。
2:本设备为固定连接式,外接电源为交流单相220V。
3:本设备的型式尺寸,基本参数符合《压力容器安全技术规程要求》。
4:本设备为快开门式,装有连锁装置,并有警示灯报警。
5:本设备的压力指示器从—100Kpa~300Kpa,大气压力读数为0。
6:本设备的控制系统由微电脑控制,具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,低水位具有双重保护功能。
7、本设备用液晶屏中英文菜单显示。
8:本设备在醒目处标有各种警示标记以提醒操作者,请仔细阅读随机文件,掌握操作要领。
9:本设备的最高工作压力为0.217Mpa,正常工作状态下不产生噪音。
10:本设备有可靠的保护接地,并有明显的接地标记。
11:本设备底部装有下排汽阀,灭菌终了时,使用下排汽阀排汽使灭菌物品更干燥。(器皿、溶液除外)。
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